La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que tras una evaluación realizada por la Dirección Ejecutiva de la Farmacopea y Farmacovigilancia se obtuvieron diversas conclusiones y alertas sobre la seguridad de medicamentos que contienen cefalosporinas.
Durante el análisis documental llevado a cabo a este grupo de medicamentos, que se emplean como antibióticos, se detectó que, en algunos casos, pueden provocar convulsiones, confusiones y alteraciones leves en el sistema nervioso central (SNC).
La dependencia aclaró que generalmente las convulsiones que presentaron las y los pacientes, son reversibles y cesan al suspender el uso de medicamentos con cefalosporinas.
Ante este hallazgo, la Cofepris invitó a titulares de los diferentes registros sanitarios a modificar la información para la prescripción de estos productos considerando lo siguiente:
Advertencias y precauciones
Incluir la leyenda sobre la posible aparición de convulsiones, principalmente en pacientes con historial de falla renal o con trastornos preexistentes del SNC.
Reacciones adversas
Agregar el término ’convulsiones’ en las reacciones adversas.
Dosis
Ajustar la dosis en caso de falla renal o antecedentes de convulsiones en los pacientes.
La Cofepris solicitó a profesionales de la salud que, antes de prescribir o suministrar medicamentos con cefalosporinas, consideren el estado de salud del paciente. En aquellos casos con antecedentes de convulsiones, trastornos del SNC o falla renal, se debe realizar ajuste de la dosis.
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