El Gobernador Mauricio Vila Dosal aclaró ayer en sus redes sociales que los 110 respiradores adquiridos por el Ejecutivo sí cumplen con las normas establecidas para estos procesos, además de que fueron aprobados y avalados por la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
La respuesta del mandatario se dio luego de una polémica desatada en torno a una alerta asociada al ventilador pulmonar Carefusion Avea. Según versiones, todos los modelos tienen una falla que puede causar graves consecuencias e incluso la muerte.
Debido a ello, el Gobernador tuiteó que es una “noticia falsa, todos funcionan y cumplen con las normas de Cofepris, si alguno llega a fallar nos lo tendrían que cambiar”.
Según averiguó el reportero entre el personal de salud, estos equipos modelo Avea cumplen con los requisitos establecidos en el cuadro básico de equipamiento e, incluso, en algunos rubros superan las especificaciones establecidas.
Garantía del proveedor
Asimismo, se informó que cuentan con garantía del proveedor, quien realizó la certificación del buen funcionamiento y la evaluación de los dispositivos.
De acuerdo con lo investigado, los equipos del modelo Avea cumplen con los requisitos mínimos establecidos en el cuadro básico de equipamiento, e incluso, en algunos puntos superan las especificaciones establecidas.
Además, es posible demostrar que existe una garantía del proveedor del equipo, quien realizó la certificación del buen funcionamiento y la evaluación de los equipos, inclusive del uso de equipos de análisis de flujo para los mismos equipos y realización de pruebas de los mismos equipos.
A diferencia de lo señalado por Newsweek, en el sentido de que “todos los modelos en todas sus versiones del respirador Avea tienen la falla”, el reporte 70920 de la FDA, que cita el mismo diario, señala específicamente ciertos números de serie del ventilador de un total de 15,905 unidades comercializadas al día del reporte, el 3 de abril del 2015.
Reporte muy claro
Asimismo, el mismo reporte refiere en las acciones a tomar que existe un comunicado en el sitio web de CareFusion, en el cual hace el señalamiento a ciertas unidades de los ventiladores Avea, incluso refiriendo a un intervalo de fabricación específico, no a todos los modelos del equipo.
En el mismo comunicado, CareFusion señala claramente que no requiere el retorno de los equipos Avea.
A la vez el reporte mencionado presenta un estatus de Recall terminado en (23-julio-2018) eso significa que el fabricante ha realizado todas las diligencias pertinentes para retirar o reparar los equipos reportados, luego entonces las unidades existentes en el mercado ya han sido reparadas y las que no pudieron ser reparadas debieron ser retiradas del mercado.
(Rafael Gómez Chi)