Este miércoles, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) compartió la ruta de acompañamiento regulatorio para la creación y operación del Almacén Nacional de Medicamentos (ANM).
Esta ruta de acompañamiento, se presentó ante diversas autoridades de Birmex, Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México, S.A. de C.V.
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Alejandro Svarch Pérez, comisionado federal de Cofepris, refrendó su apoyo para concretar el proyecto presidencial de crear este almacén central de insumos médicos.
“Cofepris dará el acompañamiento puntual para garantizar la cadena de suministros de medicamentos que abastecerá a todo el país”, indicó el funcionario.
La ruta de acompañamiento regulatorio tiene como objetivo vigilar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos que ahí se almacenen y consiste en una serie de acciones que involucra la regulación proactiva en proyectos de alto impacto para la salud pública y de interés nacional.
Es decir, se están llevando a cabo visitas de verificación, que han iniciado recientemente y en las cuales el personal especializado de esta autoridad sanitaria ha ido informando al equipo de Birmex, sobre las adaptaciones que se necesitan en el ANM.
Esto con el fin de garantizar el correcto almacenaje de insumos; soporte digital en la gestión de avisos de funcionamiento y responsable sanitario, elementos necesarios para el inicio de operaciones con medicamentos fracción IV, V y VI, o comúnmente llamados de libre venta.
Lo siguiente en esta ruta que se está siguiendo, es obtener la licencia sanitaria para manejo de medicamentos psicotrópicos y estupefacientes, así como para cámaras frías que garanticen la correcta conservación de los fármacos biológicos y vacunas.
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