Pfizer Inc señaló este lunes que su vacuna experimental fue más de un 90 por ciento efectiva para prevenir el covid-19, según los datos iniciales del estudio. La farmacéutica y su socio alemán BioNTech son los primeros laboratorios que muestran datos exitosos de un ensayo clínico a gran escala de una vacuna contra el coronavirus.
Además, las compañías indicaron que hasta ahora no han encontrado problemas de seguridad serios y esperan solicitar la autorización de uso de emergencia de Estados Unidos durante este mes.
"Hoy es un gran día para la ciencia y la humanidad. Estamos alcanzando este hito crítico en nuestro programa de desarrollo de vacunas en el momento en que el mundo más lo necesita, con tasas de infección que establecen nuevos récords, hospitales que se acercan al exceso de capacidad y economías que luchan por reabrir”, señaló Albert Bourla, presidente ejecutivo de Pfizer, en un comunicado.
Por su parte, el presidente ejecutivo de BioNTech, Ugur Sahin, dijo a Reuters que es optimista respecto a la posibilidad de que el efecto protector de la vacuna dure al menos un año, aunque no está seguro todavía.
Pfizer buscará la autorización para uso de emergencia
Pfizer intentará lograr una autorización de uso de emergencia de la vacuna para personas entre 16 y 85 años. Para lograrlo deberá recolectar dos meses de datos de seguridad en cerca de la mitad de los casi 44 mil participantes del estudio, algo que se espera para fines de noviembre.
Pfizer y BioNTech tienen un contrato por mil 950 millones de dólares con el gobierno estadounidense para entregar 100 millones de dosis de su vacuna este mismo año. También sellaron acuerdos de suministro con la Unión Europea, Reino Unido, Canadá y Japón.
Para ahorrar tiempo, las compañías empezaron a fabricar la vacuna antes de saber si sería efectiva. Ahora esperan producir hasta 50 millones de dosis o suficientes vacunas para proteger a 25 millones de personas este año. Para 2021, producirán mil 300 millones de dosis.
Seguirán con el estudio de contagios
Solo 94 participantes en el ensayo desarrollaron covid-19, por lo cual se examinó a cuántos de ellos se les otorgó la vacuna. La farmacéutica no indicó cuantos de ellos recibieron la dosis. Sin embargo, la tasa de eficacia está muy por encima del 50 por ciento requerido por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos.
Finalmente, Pfizer dijo que seguirá con el ensayo hasta que haya 164 casos de covid-19 entre los participantes. Bourla dijo a CNBC que, basados en el reciente alza de las tasas de infección, el ensayo podría estar completo antes que termine noviembre.
Con información de Reuters.
CI