La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó el uso del primer medicamento inyectable para prevenir la infección por el virus de inmunodeficiencia humana (VIH)
Dicho fármaco sólo se podrá utilizar en adultos y adolescentes en riesgo que hayan dado negativo justo antes de iniciar el tratamiento y cuya masa corporal supere los 35 kilos, informó la FDA en un comunicado.
La medicina lleva el nombre de Apretude, se debe administrar cada 60 días después de que el paciente reciba sus dos primeras dosis con un mes de diferencia, es una alternativa al medicamento de profilaxis previa a la exposición existente, también conocida como Truvada, una pastilla que se toma a diario para prevenir el VIH.
Aunque las medicinas orales han demostrado ser bastante efectivas, estas requieren altos niveles de adherencia, mientras que ciertas personas y grupos enteros tienden a descuidar el uso diario del fármaco.
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Además, existen otros factores que afectan al tratamiento, como la adicción a las drogas o al alcohol, la depresión, la falta de ingresos y la intención de ocultar el tratamiento, también afectan los hábitos diarios y las conductas relacionadas con la toma de la medicación.
Por ello, se espera que el uso de un PrEP inyectable con un efecto prolongado aumente la adherencia en los grupos en riesgo.
Según la propia FDA, la seguridad y la eficacia de Apretude fue evaluada mediante dos ensayos. Uno de ellos, que incluyó a 4mil 566 hombres cisgénero y mujeres transgénero que tienen relaciones sexuales con hombres, reveló que los participantes que recibieron el fármaco inyectable tenían un 69 por ciento menos de probabilidades de infectarse con VIH que aquellos que tomaban Truvada.
El segundo ensayo, que reunió a 3 mil 224 mujeres, descubrió que las participantes tenían un 90 por ciento menos de posibilidades de contraer VIH que aquellas que tomaban la pastilla.
No obstante, en ambos ensayos, los efectos secundarios se produjeron con mayor frecuencia en los participantes que recibieron Apretude. Aparte de las reacciones cutáneas locales, presentaron dolor de cabeza, fiebre, fatiga, dolor de espalda, dolores musculares e inflamación de la piel.
La FDA avaló la inyección, aunque dejó constancia de una serie de precauciones relacionadas con reacciones de hipersensibilidad, hepatotoxicidad (es decir, daño hepático) y trastornos depresivos.
Cabe mencionar que dos estudios más realizados en 13 países por la empresa farmacéutica británica GlaxoSmithKline (GSK), independiente de la FDA, también confirmaron la eficacia superior de Apretude frente a Truvada.
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JAL