En un esfuerzo por fortalecer la salud pública en México, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha otorgado el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), un medicamento de Pfizer destinado al tratamiento del COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y presentan un mayor riesgo de progresión a una enfermedad grave.
La decisión de autorizar Paxlovid se basó en una minuciosa evaluación realizada por el Comité de Moléculas Nuevas (CMN) y un análisis técnico exhaustivo por parte del equipo especializado de Cofepris. Estos expertos determinaron que el medicamento cumple con los estrictos estándares de calidad, seguridad y eficacia, según la información presentada en el expediente técnico. Con esta autorización, Cofepris se convierte en una de las primeras agencias regulatorias a nivel mundial en permitir la comercialización de Paxlovid.
Noticia destacada
Cofepris alcanza cifra histórica: clausura 97 clínicas clandestinas entre 2022 y 2024
Reconocimiento internacional
Paxlovid ya cuenta con la aprobación de destacadas autoridades regulatorias internacionales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y entidades en Latinoamérica como la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) y la Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (Anamed).
Requisitos de prescripción y uso responsable
La administración de Paxlovid requiere prescripción médica. Los profesionales de la salud deben evaluar cuidadosamente los factores de uso y riesgo detallados en el oficio de autorización para evitar el mal uso, la automedicación y la venta irregular. Cofepris enfatiza que el suministro de este medicamento debe realizarse bajo estricta vigilancia médica.
Cofepris insta a la población a evitar el uso indiscriminado de tratamientos contra COVID-19, advirtiendo que su aplicación incorrecta puede representar riesgos para la salud. En caso de presentar algún evento adverso, se debe reportar a través del enlace proporcionado por la agencia. La autorización de Paxlovid no sustituye a las vacunas contra COVID-19, y su uso sin indicación médica es peligroso.
Denuncias y regulación
Cofepris también hace un llamado a la ciudadanía para denunciar cualquier venta irregular de Paxlovid, ya que la comercialización no autorizada de este medicamento puede poner en riesgo la salud pública.
IO
