Cofepris autoriza ensayo clínico sobre estradiol y tratamiento de VIH en mujeres trans

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha dado luz verde a un nuevo ensayo clínico que buscará evaluar la interacción entre la terapia de afirmación de género mediante el uso de estradiol en mujeres trans y los tratamientos actuales para el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH).

Este protocolo de investigación tiene como objetivo principal analizar cómo se relaciona el estradiol con tres combinaciones terapéuticas para VIH: bictegravir/tenofovir/emtricitabina, dolutegravir/tenofovir/emtricitabina (o lamivudina) y cualquier esquema que incluya darunavir y cobicistat. La intención es generar evidencia científica que permita definir un enfoque más eficaz y seguro para el tratamiento del VIH en mujeres trans.

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Cofepris subrayó la importancia de la terapia de afirmación de género en este grupo de pacientes, destacando que contribuye significativamente a mejorar la calidad de vida y la adherencia a los tratamientos para el VIH. Evaluar la interacción entre estas terapias ayudará a reforzar las opciones terapéuticas disponibles y potenciar el bienestar de las mujeres trans que viven con el virus.

Además de la autorización de este ensayo clínico, Cofepris ha registrado recientemente 20 nuevos medicamentos y 157 dispositivos médicos, de los cuales 47 están específicamente diseñados para atención médica avanzada. Estos incluyen sistemas de endoinjertos, implantes para fracturas de tibia, puertos de infusión intravascular y válvulas aórticas, entre otros.

También se aprobaron 68 dispositivos de diagnóstico, entre ellos un cartucho para la cuantificación de ARN del virus de la hepatitis C, y 42 equipos médicos, como monitores de signos vitales, catéteres para imágenes, duodenoscopios, láseres oftálmicos y monitores de presión arterial de brazo.

La aprobación de estos insumos y el nuevo ensayo clínico subrayan el compromiso de Cofepris con la innovación y la seguridad en el campo de la salud, asegurando que todos los productos cumplan con los más altos estándares de calidad y eficacia.

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