La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha recibido la solicitud de registro sanitario para la comercialización de la vacuna Jynneos, desarrollada por la empresa danesa Bavarian Nordic. Esta vacuna está diseñada para combatir la viruela y la viruela símica (mpox).
El biológico está destinado exclusivamente a personas adultas de 18 años en adelante con alto riesgo de exposición al virus, y no se recomienda su uso en la población general, incluyendo niños, mujeres embarazadas o en lactancia.
Cofepris ha mantenido una comunicación técnica continua con Bavarian Nordic y, este martes 3 de septiembre, la empresa entregó el dossier actualizado del biológico. La agencia sanitaria se ha comprometido a realizar una evaluación inmediata y ágil de la seguridad, calidad y eficacia de la vacuna, con una resolución esperada en los próximos 10 días.
Mpox, conocido por causar erupciones cutáneas dolorosas, se transmite principalmente a través del contacto directo con lesiones en la piel, costras, fluidos corporales contaminados o mediante gotas respiratorias. Los síntomas incluyen dolor de cabeza, fiebre, erupciones cutáneas, dolor de espalda, crecimiento de ganglios linfáticos y dolor muscular. Las personas con VIH sin tratamiento, otras infecciones de transmisión sexual, o condiciones que debilitan el sistema inmunológico, así como mujeres embarazadas y niños, corren mayor riesgo de sufrir complicaciones.
Según la Organización Panamericana de la Salud (OPS), el mpox se detectó por primera vez en África en 1970. Existen dos cepas del virus: la de la cuenca del Congo y la de África Occidental, siendo esta última menos severa. El 14 de agosto de 2024, el director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Tedros Adhanom Ghebreyesus, declaró que el aumento de casos de mpox en la República Democrática del Congo y otros países africanos constituye una emergencia de salud pública de importancia internacional.
Cofepris evaluará rigurosamente la información técnica y científica presentada por el fabricante para verificar la calidad, seguridad y eficacia de la vacuna, asegurando que la relación riesgo/beneficio sea satisfactoria. Hasta la fecha, México no cuenta con una vacuna específica ni con tratamientos dirigidos a combatir la infección por el virus mpox, por lo que el manejo de la enfermedad se enfoca en aliviar los síntomas y prevenir complicaciones.
Hasta el momento, México ha confirmado 61 casos de mpox, anteriormente conocida como viruela del mono o viruela símica, según la Secretaría de Salud. Los datos indican que la Ciudad de México es la entidad con el mayor número de casos acumulados.
JGH